1. Översiktlig projektbeskrivning

Engelsk titel

Insulin Pump - Long-Term Effects on Glycemic Control: An Observational Study at 10 Diabetes Clinics in Sweden.

Sammanfattning av projektet

God blodsockerkontroll är avgörande för att minska risken för följdsjukdomar såsom ögon-, njur- nerv- och hjärt-kärlskador, vid typ 1 diabetes. Det finns idag två behandlingar som används för att tillföra insulin vid typ 1 diabetes nämligen insulinpump och multipla dagliga insulininjektioner.

Behandling med insulinpump har visat sig ge en bättre effekt på blodsockerkontrollen än multipla dagliga insulininjektioner, vilket uppmätts med ca 3 mmol/mol lägre HbA1c, en markör för den genomsnittliga blodsockerkontrollen de sista 2-3 månaderna. De studier som gjorts är i de flesta fall endast 6-12 månader och studier på långtidseffekter saknas.

Effekter av behandlingar studeras oftast bäst genom randomiserade kliniska prövningar, men uppföljningar i klinisk praktik är också av värde för att förstå om effekterna blir likvärdiga de effekter som ses när en patient är inne i en studie med specifik riktad support. Detta är av speciellt intresse vad gäller insulinpumpar där behandlingen inte varit blindad vare sig för patienter eller vårdgivare i kliniska prövningar. Ett intryck från många vårdgivare är också att patienter relativt sällan använder funktioner för speciella doseringar av insulin som pumpen är lämpad för, speciellt när längre tid gått efter den initiala utbildning om insulinpump som patienter får på ca en vecka vid start.

Insulinpump är en betydligt dyrare behandling än injektioner, ca 30000 kr/år jämfört med 3000 kr/år. Det finns inga långtidsstudier från klinisk praktik huruvida insulinpump ger någon nytta på längre sikt vad gäller blodsockerkontrollen.

Via ett elektroniskt journalsystem Diab-Base som används i Skene, Borås och 8 andra diabetesmottagningar i Sverige, de flesta i VGR, har kliniska data för startdatum av insulinpump, HbA1c värden och andra patientkaraktäristika samlats in för ca 7500 personer under de senaste 10 åren. Vi kommer att studera de ca 500 patienter som haft insulinpump i mer än 5 års tid vad gäller effekter på HbA1c.

Resultat
Det fanns 331 patienter som haft behandling med insulinpump i minst 5.5 år på de 10 klinikerna. Av dessa uppfyllde 272 (82%) inklusionskriterierna. Patienter behandlade med insulinpump var yngre än de med behandling med multipla dagliga injektioner (medelålder 38.6 vs. 45.6 år; P<0.001), flera kvinnor än män hade insulinpump (56% vs. 43%; P<0.001), och diabetesdurationen var kortare i gruppen som fick insulinpumpsbehandling (mean, 15.1 år vs. 20.1 år; P<0.001). Efter justering för de variabler som skilde sig åt vid baseline och som påverkade förändringen i HbA1c över perioden, var reduktionen av HbA1c efter fem år 0,20% (95% konfidensintervall [CI] 0,07-0,32) och var statistiskt signifikant.
Artikel publicerad i Diabetes Technology and Therapeutics april 2013.

Typ av projekt

Forskningsprojekt

MeSH-termer för att beskriva ämnesområdet

Added MeSH terms

Diabetes Complications

Conditions or pathological processes associated with the disease of diabetes mellitus. Due to the impaired control of BLOOD GLUCOSE level in diabetic patients, pathological processes develop in numerous tissues and organs including the EYE, the KIDNEY, the BLOOD VESSELS, and the NERVE TISSUE.

Diabetes Mellitus, Type 1

A subtype of DIABETES MELLITUS that is characterized by INSULIN deficiency. It is manifested by the sudden onset of severe HYPERGLYCEMIA, rapid progression to DIABETIC KETOACIDOSIS, and DEATH unless treated with insulin. The disease may occur at any age, but is most common in childhood or adolescence.

Insulin Infusion Systems

Portable or implantable devices for infusion of insulin. Includes open-loop systems which may be patient-operated or controlled by a pre-set program and are designed for constant delivery of small quantities of insulin, increased during food ingestion, and closed-loop systems which deliver quantities of insulin automatically based on an electronic glucose sensor.

Technology Assessment, Biomedical

Evaluation of biomedical technology in relation to cost, efficacy, utilization, etc., and its future impact on social, ethical, and legal systems.

Projektets delaktighet i utbildning

Avhandling
D-uppsats / Magisterexamen
C-uppsats / Kandidatexamen
ST-läkarutbildning
Annan utbildning
Ej del i utbildning

2. Projektorganisation och finansiering

Arbetsplatser involverade i projektet

Added workplaces

Landsting - Västra Götalandsregionen - Specialiserad vård - Södra Älvsborgs sjukhus (SÄS)

Ekonomiska stöd till projektet

3. Processen och projektets redovisning

Pågående aktiviteter

Planering och förberedelse före datainsamling
Datainsamling pågår
Analys av insamlade data pågår
Författande av skriftlig redovisning / publikation pågår
En eller flera publikationer från projektet är publicerade
Slutfört och inget mer görs inom ramen för detta projekt

Projektstart (när planeringen påbörjas och börjar dokumenteras skriftligt)

2011-12-01

Datum för påbörjande av datainsamling

2012-04-01

Datum då projektet är slutrapporterat

2013-08-01

Publikationer från detta projekt

Tillämpning av resultat - tidsaspekt (projektledarens bedömning)

Resultaten kommer sannolikt att tillämpas inom 1 år från projektslut.

Tillämpning av resultat - genomslag (projektledarens bedömning)

Internationellt (i flera länder)