ODX-003: A randomized, double-blind, dose finding, repeat dose Phase II multicentre study of ODX for the treatment of patients with castration resistant prostate cancer (CRPC) and skeletal metastases
Project number : 241521
Created by: Sabina Davidsson, 2018-01-11
Last revised by: Anna Messing Eriksson, 2019-03-07
Project created in: FoU Region Örebro län
Completed
Project number : 241521
Created by: Sabina Davidsson, 2018-01-11
Last revised by: Anna Messing Eriksson, 2019-03-07
Project created in: FoU Region Örebro län
Completed- 2016-11-28
- Rekrytering/datainsamling pågår
- 2018-12-31
- Projektet avslutat
Registeranmälan
- Registeranmälan Läkemedelsstudie ODX-003, Registeranmälan
- ODX-003: A randomized, double-blind, dose finding, repeat dose Phase II multicentre study of ODX for the treatment of patients with castration resistant prostate cancer (CRPC) and skeletal metastases, Projektbeskrivning
Titel och sammanfattning
Akronym
ODX-003Populärvetenskaplig sammanfattning
En studie med syfte att utvärdera effekten av olika doser Osteodex och hur den tolereras av patienter med metastaserad prostatacancer.Sammanfattning på engelska
A double-blind, multi-centre phase II dose finding study of ODX (Osteodex) in for patients with castration resistant prostate cancer and skeletal metastates.Projektspecifik information
Ämnesord
Cancer och onkologi
Urologi och njurmedicin
(Only selected options are displayed. Click here to display all options)
Studietyp
Prövning av läkemedelFas
IIRandomiserad studie
JaDiagnoskod för huvuddiagnos
C60-C63 Maligna tumörer i de manliga könsorganenMulticenterstudie
JaEudraCTnr
2015-005666-37Protokollnummer på prövningen
ODX-003Etikprövningsmyndighetens diarienummer
2015-482-31M, 2018-148-32MInklusionsstatus
| Planerat antal | Antal tillfrågade | Screen-failure | Antal randominserade | |
|---|---|---|---|---|
| n= | Totalt 60 patienter, 5 patienter i Örebro | 4 | 0 | 4 |
Vetenskaplig sammanfattning
En studie med syfte att utvärdera effekten av olika doser Osteodex och hur den tolereras av patienter med metastaserad prostatacancer.Involverade parter
Arbetsplats
Added workplaces
- Regioner - Region Örebro Län - Hälso- och sjukvård - Område opererande och onkologi - Urologiska kliniken
Sponsor
Added workplaces
- Företag - Läkemedel etc - Övrigt
CRO - Contract Research Organization
Added workplaces
- Miscellaneous
Medarbetare i projektet
- Sven-Olof Andersson
Docent, Urologiska kliniken
Roll i projektet
- PI (huvudprövare eller ansvarig forskare)