A Phase 3, Randomized, Double-Blind Study Comparing Risankizumab to Placebo in Subjects
with Active Psoriatic Arthritis Including Those Who Have a History of Inadequate Response or
Intolerance to Biologic Therapy(ies)
Project number : 264871
Created by: Kristin Klarström Engström, 2019-03-14
Last revised by: Kristin Klarström Engström, 2019-03-15
Project created in: FoU Region Örebro län
Published
with Active Psoriatic Arthritis Including Those Who Have a History of Inadequate Response or
Intolerance to Biologic Therapy(ies)
Project number : 264871
Created by: Kristin Klarström Engström, 2019-03-14
Last revised by: Kristin Klarström Engström, 2019-03-15
Project created in: FoU Region Örebro län
Published- 2019-02-26
- Rekrytering/datainsamling pågår
Titel och sammanfattning
Akronym
M15-998Populärvetenskaplig sammanfattning
Syftet med studien är att utvärdera effekt och säkerhet av risankizumab 150 mg för behandling av sympotom på psoriasisartrit hos personer med måttlig till svår aktiv psoriasisartrit, som inte svarat på behandling eller som inte kan ta konventionella syntetiska sjukdomsmodifierande antireumatiska läkemedel (csDMARDs) eller biologiska behandlingar. Totalt deltar ca 420 personer med måttlig till svår psoriasisartrit i studien, utspridda i ca 40 länder.Projektspecifik information
Ämnesord
Reumatologi och inflammation
(Only selected options are displayed. Click here to display all options)
Studietyp
Prövning av läkemedelFas
IIIRandomiserad studie
JaDiagnoskod för huvuddiagnos
M05-M14 Inflammatoriska polyartriterDiagnoskod för underdiagnos
L40-L45 Papuloskvamösa sjukdomarMulticenterstudie
JaEudraCTnr
2017-002464-40Protokollnummer på prövningen
M15-998Etikprövningsmyndighetens diarienummer
2018/2071-31/1Inklusionsstatus
| Planerat antal | Antal tillfrågade | Screen-failure | Antal randominserade | |
|---|---|---|---|---|
| n= | 3 |
Vetenskaplig sammanfattning
Syftet med studien är att utvärdera effekt och säkerhet av risankizumab 150 mg för behandling av sympotom på psoriasisartrit hos personer med måttlig till svår aktiv psoriasisartrit, som inte svarat på behandling eller som inte kan ta konventionella syntetiska sjukdomsmodifierande antireumatiska läkemedel (csDMARDs) eller biologiska behandlingar. Totalt deltar ca 420 personer med måttlig till svår psoriasisartrit i studien, utspridda i ca 40 länder.Involverade parter
Arbetsplats
Added workplaces
- Regioner - Region Örebro Län - Hälso- och sjukvård - Forskning och utbildning - Kliniskt forskningscentrum
- Regioner - Region Örebro Län - Hälso- och sjukvård - Område medicin och rehabilitering - Reumatologiska kliniken
Sponsor
Added workplaces
- Företag - Läkemedel etc - AbbVie
Medarbetare i projektet
- Ulrika Larsson
Studiekoordinator, AKP, Avdelningen för kliniska prövningar, KFC, FoU-enheten, Universitetssjukhuset Örebro
Roll i projektet
- Forskningssjuksköterska
- Per Salomonsson
överläkare, Reumatologiska kliniken Universitetsjukhuset ÖREBRO
Roll i projektet
- Medarbetare
Roll i projektet
- Medarbetare
- Sara Magnusson Bucher
Verksamhetschef, Reumatologiska kliniken
Roll i projektet
- Medarbetare
- Christine Degner
Studiekoordinator, USÖ Avdelningen för Kliniska Prövningar
Roll i projektet
- Forskningssjuksköterska
- Mira Ström
Studiekoordinator, Kliniskt forskningscentrum
Roll i projektet
- Forskningssjuksköterska